【药品名称】

通用名：克唑替尼

英文名：Crizotinib

商品名：赛可瑞（Xalkori）

【成分】

本品主要成分为克唑替尼，其化学名为N-(5-(2,6-二甲基苯氧基)-2-甲氧基苯基)-4-((4-(1-哌啶基)哌啶-1-基)甲基)苯磺酰胺。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色的粉末。

【适应症】

用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用于治疗ROS1基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

【规格】

每粒胶囊含克唑替尼200mg。

【用法用量】

口服，每日两次，每次250mg，餐后服用。应整粒吞服，不应打开、压碎或咀嚼胶囊。具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定。

【不良反应】

常见的不良反应包括视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、疲劳、食欲减退等。严重不良反应可能包括肝脏毒性、QT间期延长、肺出血/咯血等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

在使用本品期间，应定期监测肝功能和心电图。避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可能导致胎儿损害，孕妇及计划怀孕的女性应避免使用。哺乳期妇女应停止哺乳。

【儿童用药】

尚无儿童患者的安全性和有效性数据。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

本品可能与某些药物发生相互作用，如需要联合用药，请咨询医生。

【贮藏】

密封，在室温下保存。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H20190001

【生产企业】

辉瑞制药有限公司

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。如有疑问，请咨询专业医疗人员。